В Верховной Раде зарегистрировали проект закона №5547 "О лекарственных средствах", которым предлагается ввести 2D-кодирование медицинских препаратов для предотвращения продажи фальсификата. Об этом сообщил в Facebook председатель Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий.

материалы в тему: 11.02.22 С апреля антибиотики будут продаваться в Украине только по рецепту 17.12.21 Верховная Рада запретила рекламу электронных и продажу ароматизированных сигарет 07.03.19 Эксперт ВОЗ Мелитта Якаб: Украина очень быстро меняет свою медицинскую систему 28.03.17 Дышите глубже: рынок медстрахования все внимательнее к клиентам 03.02.20 В Украине хотят ввести обязательное страхование врачебной ответственности

Цель законопроекта – привести порядок и критерии государственной регистрации лекарственного средства в Украине в соответствие с законодательством Европейского Союза.

2D-кодирование медпрепаратов будет обеспечивать уникальный номер для каждой упаковки лекарств в базе данных, что позволит почти полностью исключить возможность продажи фальсифицированных медицинских препаратов.

Владельцем регистрационного удостоверения на лекарственное средство может быть лицо, зарегистрированное в Украине или ЕС, при этом резидент ЕС должен назначить в Украине своего локального представителя.

Срок действия государственной регистрации лекарственного средства устанавливается в 5 лет с возможностью дальнейшего продления на неограниченный период.

Отдельный раздел проекта посвящен правилам рекламирования лекарственных средств. Разрешается реклама только таких лекарственных средств, медицинских изделий и методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, разрешенные центральным органом исполнительной власти, которые реализует государственную политику в сфере здравоохранения. При этом запрещается, в частности, реклама лекарств, которые реализуются только по рецепту (кроме кампаний по вакцинации, одобренных центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения) которые внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств; которые содержат наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры. Запрещается также реклама допинговых веществ и/или методов их использования в спорте.

Кроме того, законопроектом запрещается реклама народной медицины (целительства) без специального разрешения на это занятие с номером, датой выдачи и названием органа, который его выдал.

Также запрещается реклама новых методов профилактики, диагностики, реабилитации и лекарственных средств, которые находятся на рассмотрении в установленном порядке, но еще не допущены к применению.